Os produtos intermedios son un tipo moi importante de produtos químicos finos. En esencia, son unha especie de "produtos semielaborados" que se empregan amplamente na síntese de medicamentos, pesticidas, revestimentos, colorantes e especias.

En medicina, os produtos intermedios utilízanse para producir APIs.

Entón, cal é o nicho da industria dos intermediarios farmacéuticos?

01

Os chamados intermediarios farmacéuticos son en realidade algunhas materias primas químicas ou produtos químicos empregados no proceso de síntese de fármacos.
O produto químico, que non require unha licenza de fabricación de medicamentos, pode producirse nunha planta química convencional e, cando alcanza certos niveis, pode empregarse na síntese de fármacos.

A imaxe

Na actualidade, as variedades máis prometedoras de intermediarios farmacéuticos son principalmente as seguintes:

Intermediarios de nucleósidos.
Este tipo de síntese intermedia de fármacos contra a SIDA é principalmente a zidovudina, procedente dos Estados Unidos, Glaxo.
Wellcome e Bristol-Myers Squibb conségueno.

Intermediarios cardiovasculares.
Por exemplo, os sartáns sintéticos empréganse amplamente no tratamento da hipertensión debido ao seu efecto antihipertensivo máis completo, menos efectos secundarios, longa eficacia (control estable da presión arterial durante 24 horas) e a capacidade de seren usados ​​en combinación con outros sartáns.
Segundo as estatísticas, en 2015, a demanda mundial das principais substancias activas dos sartáns (losartán potásico, olmesartán, valsartán, irbesartán, telmisartán, candesartán) alcanzou as 3.300 toneladas.
As vendas totais foron de 21.063 millóns de dólares.

Intermedios fluorados.
Os fármacos fluorados sintetizados a partir destes intermediarios desenvolveronse rapidamente nos últimos anos debido á súa excelente eficacia. En 1970, só había un 2 % dos fármacos fluorados no mercado; en 2013, xa había un 25 % dos fármacos fluorados no mercado.
Produtos representativos como os antiinfecciosos con fluoroquinolonas, o antidepresivo fluoxetina e o antifúngico fluconazol representan unha alta proporción no uso clínico, entre os cales os antiinfecciosos con fluoroquinolonas representan arredor do 15 % da cota de mercado mundial de antiinfecciosos.
Ademais, o trifluoroetanol é un importante intermediario para a síntese de anestésicos, mentres que a trifluorometilanilina é un importante intermediario para a síntese de fármacos antipalúdicos, antiinflamatorios e analxésicos, antipróstatas e antidepresivos, e as perspectivas de mercado son moi amplas.

Intermediarios heterocíclicos.
Coa piridina e a piperazina como representantes, úsase principalmente na síntese de fármacos antiulcerosos, fármacos gástricos a granel, fármacos antiinflamatorios e antiinfecciosos, fármacos antihipertensivos altamente eficaces e novos fármacos contra o cancro de mama como o letrozol.

02

Os produtos intermedios farmacéuticos son un elo importante na cadea da industria farmacéutica.

A imaxe

Augas arriba atópanse as materias primas químicas básicas, a maioría das cales son produtos petroquímicos, como o acetileno, o etileno, o propileno, o buteno e o butadieno, o tolueno e o xileno.

Os intermediarios farmacéuticos subdivídense en intermediarios primarios e intermediarios avanzados.
Entre eles, os provedores intermedios primarios só poden proporcionar produción intermedia simple e están na parte dianteira da cadea industrial coa maior presión competitiva e presión de prezos. Polo tanto, a flutuación de prezos das materias primas químicas básicas ten un grande impacto neles.

Doutra banda, os provedores intermedios avanzados non só teñen un forte poder de negociación sobre os provedores primarios, senón que, o que é máis importante, debido a que se encargan da produción de produtos intermedios avanzados con alto contido técnico e manteñen un contacto máis estreito con empresas multinacionais, vense menos afectados pola flutuación dos prezos das materias primas.

Os tramos medios pertencen á industria farmacéutica de química fina.
Os fabricantes de produtos farmacéuticos intermedios sintetizan produtos intermedios ou API brutos e venden os produtos en forma de produtos químicos ás empresas farmacéuticas, que os refinan e despois os venden como medicamentos.

Os produtos farmacéuticos intermedios inclúen produtos xenéricos e produtos personalizados. Segundo as diferentes etapas do servizo de externalización, os modelos de negocio personalizados dos produtos intermedios pódense dividir xeralmente en CRO (externalización de investigación e desenvolvemento por contrato) e CMO (externalización de produción por contrato).

No pasado, o modo de externalización empresarial de CMO utilizábase principalmente en produtos farmacéuticos intermedios.
Segundo o modelo CMO, as empresas farmacéuticas externalizan a produción a socios.
Polo tanto, a cadea empresarial xeralmente comeza con materias primas farmacéuticas especializadas.
As empresas da industria necesitan mercar materias primas químicas básicas e clasificalas e procesalas en materias primas farmacéuticas especializadas, e logo reprocesalas en materiais de partida API, intermedios cGMP, API e preparacións.

Pero, como as empresas farmacéuticas, por motivos de control de custos e requisitos de eficiencia, os servizos simples de externalización da produción non puideron satisfacer a demanda das empresas, xorde o modo CDMO (externalización da investigación e desenvolvemento da produción) nun momento histórico no que o CDMO necesita personalización das empresas de produción para participar no proceso de investigación e desenvolvemento do cliente, para proporcionar melloras ou optimizacións de procesos, lograr calidade de produción a grande escala e reducir os custos de produción.
Ten marxes de beneficio máis altas que o modelo CMO.

A fase descendente é principalmente a industria de produción de API, e o API está na relación da cadea industrial augas arriba e augas abaixo coa preparación.
Polo tanto, a demanda de consumo da preparación farmacolóxica posterior afectará directamente a demanda do API e, a continuación, a demanda do intermediario.

Desde a perspectiva de toda a cadea industrial, os produtos farmacéuticos intermedios aínda están na fase de crecemento na actualidade, e a taxa media de beneficio bruto é xeralmente do 15-20 %, mentres que a taxa media de beneficio bruto do API é do 20-25 %, e a taxa media de beneficio bruto das preparacións farmacéuticas posteriores é de ata o 40-50 %. Obviamente, a taxa de beneficio bruto da parte posterior é significativamente maior que a da parte superior.
Polo tanto, as empresas intermediarias farmacéuticas poden ampliar aínda máis a cadea de produtos, aumentar os beneficios dos produtos e mellorar a estabilidade das vendas producindo API no futuro.

03

O alto desenvolvemento da industria de produtos farmacéuticos intermedios en China comezou no ano 2000.

Naquel momento, as empresas farmacéuticas dos países desenvolvidos prestaban cada vez máis atención á investigación e desenvolvemento de produtos e ao desenvolvemento de mercado como a súa principal competitividade, e aceleraban a transferencia de produtos intermedios e síntese de fármacos activos a países en desenvolvemento con custos máis baixos.
Polo tanto, a industria de produtos farmacéuticos intermedios en China logrou un excelente desenvolvemento aproveitando esta oportunidade.
Tras máis de dez anos de desenvolvemento constante, co apoio da regulación e as políticas nacionais xerais, China converteuse nunha importante base de produción intermedia na división global do traballo na industria farmacéutica.

De 2012 a 2018, a produción da industria chinesa de produtos farmacéuticos intermedios aumentou de aproximadamente 8,1 millóns de toneladas, cun tamaño de mercado duns 168.800 millóns de yuans, a uns 10,12 millóns de toneladas, cun tamaño de mercado de 2010.700 millóns de yuans.

A imaxe

A industria chinesa de produtos intermedios farmacéuticos acadou unha forte competitividade no mercado e mesmo algunhas empresas de produción de produtos intermedios puideron producir produtos intermedios con estruturas moleculares complexas e altos requisitos técnicos. Un gran número de produtos influentes comezaron a dominar o mercado internacional.

Non obstante, en xeral, a industria intermedia na China aínda está no período de desenvolvemento de optimización e mellora da estrutura do produto, e o nivel tecnolóxico aínda é relativamente baixo.
Os produtos intermedios farmacéuticos primarios seguen sendo os principais produtos na industria de produtos intermedios farmacéuticos, e hai poucas empresas que producen un gran número de produtos intermedios farmacéuticos avanzados e apoian produtos intermedios de novos medicamentos patentados.

Na actualidade, as empresas que cotizan en accións A máis competitivas no sector intermedio son Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten e Wanrun, que prevé investir 630 millóns de yuans na construción de proxectos de produtos intermedios farmacéuticos e API cunha capacidade total de 3.155 toneladas/ano.
Continúan a desenvolver unha gama de produtos a través da investigación e o desenvolvemento, co fin de atopar novas formas de facelo.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Os nosos principais produtos inclúen intermediarios de fármacos antitumorais, intermediarios de fármacos antiepilépticos e intermediarios antivirais.
Entre eles, o ABAH, un intermedio de fármacos antiepilépticos, púxose oficialmente en produción en outubro de 2014, cunha capacidade de 1.000 toneladas.
A tecnoloxía de fermentación encimática introduciuse con éxito en intermediarios cardiovasculares para mellorar a competitividade dos produtos.
En 2017, a empresa adquiriu ACL, unha empresa farmacéutica de substancias activas en Malta, acelerando a súa implantación no mercado médico internacional e impulsando a transformación e modernización da base nacional.

BTG (300363): centrada en produtos intermedios de fármacos innovadores/negocio de CMO personalizados de API, os principais produtos son produtos intermedios farmacéuticos para a prevención da hepatite C, a prevención da SIDA, a hipolipidemia e a analxesia, e é o principal provedor de produtos intermedios de Sofebuvir para o fármaco contra a hepatite C de Gilead.
En 2016, os ingresos totais dos intermediarios de fármacos antidiabéticos + antihepatite C alcanzaron os 660 millóns, o que representa o 50 % dos ingresos totais.
Non obstante, desde 2017, debido á curación gradual dos pacientes con hepatite C e á diminución da poboación de pacientes, as vendas de medicamentos contra a hepatite C de Gilead comezaron a diminuír. Ademais, co vencemento das patentes, lanzáronse cada vez máis medicamentos contra a hepatite C e a competencia continuou a intensificarse, o que provocou o descenso dos pedidos intermedios e dos ingresos.
Na actualidade, a empresa transformouse do negocio de CMO ao negocio de CDMO para construír unha plataforma de servizos global líder para empresas farmacéuticas.

Tecnoloxía da Alianza (002250):
Os produtos farmacéuticos intermedios están principalmente implicados en medicamentos antitumorais, autoinmunes, antifúngicos, cardiovasculares, para a diabetes, antidepresivos, antihipertensivos, antigripais, como os básicos, todos eles nas áreas terapéuticas do espazo de mercado máis popular e amplo do mundo, cun rápido crecemento nos últimos anos, cunha taxa de crecemento composto da renda de aproximadamente o 50%.
Entre eles, o "Proxecto de produción anual de 300 toneladas de chunidina, 300 toneladas de ácido fluzólico e 200 toneladas de ácido ciclopirimidínico" púxose en produción sucesivamente desde 2014.