Os intermedios son un tipo moi importante de produtos de química fina. En esencia, son unha especie de "produtos semi-acabados", que son amplamente utilizados na síntese de medicamentos, pesticidas, revestimentos, colorantes e especias.

En medicina, utilízanse intermediarios para producir API.

Entón, cal é o nicho de industria dos intermediarios farmacéuticos?

01

Os chamados intermediarios farmacéuticos son en realidade algunhas materias primas químicas ou produtos químicos utilizados no proceso de síntese de fármacos.
O produto químico, que non require licenza de fabricación de fármacos, pódese producir nunha planta química convencional e, cando acada certos niveis, pódese utilizar na síntese de fármacos.

A imaxe

Na actualidade, as variedades máis prometedoras de intermediarios farmacéuticos son principalmente as seguintes:

Intermedios nucleósidos.
Este tipo de síntese intermedia de fármacos anti-SIDA é principalmente a zidovudina, dos Estados Unidos Glaxo.
Wellcome e Bristol-Myers Squibb fano.

Intermedios cardiovasculares.
Por exemplo, os sartanes sintéticos utilízanse amplamente no tratamento da hipertensión debido ao seu efecto antihipertensivo máis completo, menos efectos secundarios, unha longa eficacia (control estable da presión arterial durante 24 horas) e a posibilidade de usarse en combinación con outros sartanes.
Segundo as estatísticas, en 2015, a demanda mundial das principais substancias activas do sartán (losartán potásico, olmesartán, valsartán, irbesartán, telmisartán, candesartán) alcanzou as 3.300 toneladas.
As vendas totais foron de 21.063 millóns de dólares.

Intermedios fluorados.
Os fármacos fluorados sintetizados a partir destes intermediarios desenvolvéronse rapidamente nos últimos anos debido á súa excelente eficacia. En 1970, só o 2% dos medicamentos fluorados estaban no mercado; en 2013, o 25% dos medicamentos fluorados estaban no mercado.
Produtos representativos como os medicamentos antiinfecciosos con fluoroquinolona, ​​o antidepresivo fluoxetina e o fluconazol antifúngico representan unha alta proporción no uso clínico, entre os que os medicamentos antiinfecciosos con fluoroquinolona representan preto do 15% da cota de mercado global de medicamentos antiinfecciosos.
Ademais, o trifluoroetanol é un intermediario importante para a síntese de anestésicos, mentres que a trifluorometilanilina é un intermediario importante para a síntese de fármacos antipalúdicos, fármacos antiinflamatorios e analxésicos, fármacos contra a próstata e antidepresivos, e a perspectiva do mercado é moi ampla. .

Intermedios heterocíclicos.
Con piridina e piperazina como representantes, úsase principalmente na síntese de fármacos antiúlceras, fármacos gástricos a granel, fármacos antiinflamatorios e antiinfecciosos, fármacos antihipertensivos altamente eficaces e novos fármacos contra o cancro de mama letrozol.

02

Os intermediarios farmacéuticos son un elo importante na cadea da industria farmacéutica.

A imaxe

Aguas arriba están as materias primas químicas básicas, na súa maioría produtos petroquímicos, como acetileno, etileno, propileno, buteno e butadieno, tolueno e xileno.

Os produtos farmacéuticos intermedios subdivídense en intermediarios primarios e intermedios avanzados.
Entre eles, os provedores intermedios primarios só poden proporcionar produción intermedia simple e están á fronte da cadea industrial coa maior presión competitiva e presión de prezos. Polo tanto, a fluctuación do prezo das materias primas químicas básicas ten un gran impacto nelas.

Por outra banda, os provedores intermedios avanzados non só teñen un forte poder de negociación sobre os provedores primarios, senón que, o máis importante, porque acometen a produción de intermediarios avanzados de alto contido técnico e manteñen un contacto máis estreito con empresas multinacionais, son menos afectados pola fluctuación dos prezos. de materias primas.

Os tramos medios pertencen á industria de química fina farmacéutica.
Os fabricantes de produtos farmacéuticos intermedios sintetizan produtos intermedios ou API en bruto, e venden os produtos en forma de produtos químicos ás compañías farmacéuticas, que os refinan para logo vendelos como medicamentos.

Os produtos farmacéuticos intermedios inclúen produtos xenéricos e produtos personalizados. Segundo as diferentes etapas do servizo de outsourcing, os modelos de negocio personalizados dos intermediarios pódense dividir xeralmente en CRO (contract research and development outsourcing) e CMO (contract production outsourcing).

No pasado, o modo de outsourcing empresarial de CMO utilizábase principalmente en intermediarios farmacéuticos.
Baixo o modelo CMO, as empresas farmacéuticas subcontratan a produción a socios.
Polo tanto, a cadea comercial comeza xeralmente con materias primas farmacéuticas especializadas.
As empresas do sector necesitan mercar materias primas químicas básicas e clasificalas e procesalas en materias primas farmacéuticas especializadas, e despois reprocesalas en materiais de partida API, intermediarios cGMP, API e preparados.

Pero, como as compañías farmacéuticas para os requisitos de control de custos e eficiencia, os servizos de subcontratación de produción simples non foron capaces de satisfacer a demanda da empresa, o modo CDMO (outsourcing de investigación e desenvolvemento de produción) xorde no momento histórico, CDMO necesita empresas de produción de personalización para participar. o cliente no proceso de investigación e desenvolvemento, para proporcionar mellora ou optimización do proceso, realizar unha calidade de produción a grande escala, reducir o custo de produción,
Ten marxes de beneficio máis altas que o modelo CMO.

O downstream é principalmente a industria de produción de API, e o API está na relación da cadea industrial ascendente e descendente coa preparación.
Polo tanto, a demanda de consumo do preparado de drogas posterior afectará directamente á demanda do API e, a continuación, afectará á demanda do intermedio.

Desde a perspectiva de toda a cadea industrial, os intermediarios farmacéuticos aínda están en fase de crecemento na actualidade, e a taxa de beneficio bruto medio é xeralmente do 15-20%, mentres que a taxa de beneficio bruto medio da API é do 20-25% e a media a taxa de beneficio bruto dos preparados farmacéuticos posteriores é de 40-50%. Obviamente, a taxa de beneficio bruto da parte abaixo é significativamente superior á da parte ascendente.
Polo tanto, as empresas intermedias farmacéuticas poden estender aínda máis a cadea de produtos, aumentar o beneficio do produto e mellorar a estabilidade das vendas producindo API no futuro.

03

O alto desenvolvemento da industria de produtos intermedios farmacéuticos en China comezou en 2000.

Nese momento, as empresas farmacéuticas dos países desenvolvidos prestaban cada vez máis atención á investigación e desenvolvemento de produtos e ao desenvolvemento do mercado como a súa competitividade principal, e aceleraron a transferencia de produtos intermedios e de síntese activa de fármacos aos países en desenvolvemento con custos máis baixos.
Polo tanto, a industria de produtos farmacéuticos intermedios en China logrou un excelente desenvolvemento aproveitando esta oportunidade.
Despois de máis de dez anos de desenvolvemento constante, co apoio da regulación e políticas xerais nacionais, China converteuse nunha importante base de produción intermedia na división global do traballo na industria farmacéutica.

De 2012 a 2018, a produción da industria farmacéutica de produtos intermedios de China aumentou de preto de 8,1 millóns de toneladas cun tamaño de mercado duns 168,8 millóns de yuans a preto de 10,12 millóns de toneladas cun tamaño de mercado de 2010,7 millóns de yuans.

A imaxe

A industria farmacéutica de produtos intermedios de China alcanzou unha forte competitividade no mercado, e mesmo algunhas empresas de produción intermedia foron capaces de producir produtos intermedios cunha estrutura molecular complexa e altos requisitos técnicos. Un gran número de produtos influentes comezaron a dominar o mercado internacional.

Non obstante, en xeral, a industria intermedia en China aínda está no período de desenvolvemento de optimización e actualización da estrutura do produto, e o nivel tecnolóxico aínda é relativamente baixo.
Os intermediarios farmacéuticos primarios seguen sendo os principais produtos da industria de produtos farmacéuticos intermedios, e hai poucas empresas que producen un gran número de intermediarios farmacéuticos avanzados e admiten produtos intermedios de novos fármacos patentados.

Na actualidade, as empresas de cotización A máis competitivas da industria intermedia son Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten e Wanrun, que prevé investir 630 millóns de yuans na construción de produtos farmacéuticos intermedios e proxectos API cunha capacidade total de 3.155 toneladas. /ano.
Continúan desenvolvendo unha gama de produtos a través da investigación e desenvolvemento, co fin de atopar novas formas.

Yaben Chemical Co, Ltd (300261): Os nosos produtos principais inclúen intermediarios de medicamentos antitumorales, intermediarios de medicamentos antiepilépticos e intermediarios antivirais.
Entre eles, ABAH, un fármaco intermedio antiepiléptico, púxose en produción oficialmente en outubro de 2014, cunha capacidade de 1.000 toneladas.
A tecnoloxía de fermentación enzimática foi introducida con éxito nos intermediarios cardiovasculares para mellorar a competitividade dos produtos.
En 2017, a compañía adquiriu ACL, unha compañía farmacéutica de substancias activas en Malta, acelerando a súa distribución no mercado médico internacional e impulsando a transformación e mellora da base doméstica.

BTG (300363): centrado en produtos intermedios innovadores de medicamentos / API personalizados CMO, os principais produtos son intermedios farmacéuticos para a hepatite C, anti-SIDA, hipolipidemia e analxesia, e é o principal provedor de intermediarios de Sofebuvir para a anti-hepatite de Gilead. C droga.
En 2016, os ingresos totais dos fármacos intermedios anti-diabetes + anti-hepatite C alcanzaron os 660 millóns, o que representa o 50% dos ingresos totais.
Non obstante, desde 2017, debido á cura gradual dos pacientes con hepatite C e á diminución da poboación de pacientes, as vendas de medicamentos contra a hepatite C de Gilead comezaron a diminuír. Ademais, coa caducidade das patentes, lanzáronse cada vez máis medicamentos contra a hepatite C e a competencia continuou intensificándose, o que provocou un descenso de pedidos e ingresos intermedios.
Na actualidade, a compañía pasou de negocio CMO a negocio CDMO para construír unha plataforma global de servizos líder para as empresas farmacéuticas.

Alliance Technology (002250):
Os produtos farmacéuticos intermedios están implicados principalmente en fármacos antitumorales, autoinmunes, fármacos antifúngicos, fármacos cardiovasculares, fármacos para a diabetes, antidepresivos, fármacos antihipertensivos, fármacos contra a gripe, como o básico están todos nas áreas terapéuticas do espazo de mercado máis popular e amplo do mundo. , o rápido crecemento nos últimos anos, taxa de crecemento composto de ingresos de preto do 50%.
Entre eles, a "produción anual de 300 toneladas de chunidina, 300 toneladas de ácido fluzólico e 200 toneladas de Proxecto de ácido ciclopirimidina" púxose en produción sucesivamente desde 2014.