A industria química fina é o campo económico da produción de produtos químicos finos na industria química, que é diferente dos produtos químicos xerais ou dos produtos químicos a granel. A industria química fina é un dos símbolos importantes do nivel tecnolóxico global dun país. As súas características básicas son producir produtos químicos finos de alta calidade, multivariedades, especiais ou multifuncionais para a economía global e a vida das persoas con alta e nova tecnoloxía. A industria química fina ten unha alta densidade tecnolóxica e un alto valor engadido. Desde a década de 1970, algúns países industrialmente desenvolvidos cambiaron sucesivamente o foco estratéxico do desenvolvemento da industria química á industria química fina, e acelerar o desenvolvemento da industria química fina converteuse nunha tendencia mundial. Os produtos químicos finos inclúen pesticidas, medicamentos, colorantes (pigmentos), etc. Os produtos químicos especializados inclúen aditivos alimentarios, aditivos alimentarios, adhesivos, surfactantes, produtos químicos de tratamento de auga, produtos químicos de coiro, produtos químicos para xacementos petrolíferos, produtos químicos electrónicos, produtos químicos para a fabricación de papel e outros máis de 50 campos.

Os intermedios farmacéuticos refírense a produtos químicos intermedios feitos no proceso de síntese de fármacos químicos e pertencen a produtos químicos finos. Os intermedios farmacéuticos pódense dividir en intermedios antibióticos, intermedios antipiréticos e analxésicos, intermedios cardiovasculares e intermedios contra o cancro segundo os seus campos de aplicación. dos produtos intermedios farmacéuticos é a industria de materias primas químicas básicas, mentres que a industria posterior é a industria química de API e preparación. Como mercadoría a granel, o prezo das materias primas químicas básicas varía moito, o que afecta directamente o custo de produción das empresas. Intermedios farmacéuticos e subdividido en intermediarios primarios e intermediarios avanzados, o intermediario primario debido á dificultade da tecnoloxía de produción non é alto, os prezos son baixos e o valor engadido en situación de sobreoferta, os intermediarios avanzados son os produtos de reacción intermediarios primarios, en comparación co intermediario primario, estrutura complexa, só Un ou algúns pasos para a preparación de produtos de alto valor engadido posterior, o seu nivel de marxe bruta é maior que a marxe bruta da industria intermedia. Como os provedores intermedios primarios só poden proporcionar produción intermedia simple, están na fronte do sector industrial. cadea coa maior presión competitiva e presión de prezos, e a flutuación dos prezos das materias primas químicas básicas ten un gran impacto nelas. Os provedores intermedios superiores, por outra banda, non só teñen un forte poder de negociación sobre os provedores júnior, senón que é máis importante: soportar a produción de intermediarios avanzados con alto contido técnico e manter vínculos máis estreitos con empresas multinacionais, polo que as flutuacións de prezos das materias primas teñen un menor impacto nelas. Os intermediarios non GMP e os intermedios GMP pódense clasificar segundo o grao de influencia no final. Calidade API. O intermedio non GMP refírese ao intermedio farmacéutico antes que o material de partida API; O intermedio GMP refírese a un intermedio farmacéutico fabricado baixo os requisitos de GMP, é dicir, unha substancia que se produce despois dun material de partida API, durante a síntese do API. pasos, e que sofre máis cambios moleculares ou perfeccionamento antes de converterse nunha API.

O segundo pico do acantilado patente seguirá estimulando a demanda de intermediarios augas arriba
A industria farmacéutica intermedia flutúa baixo a influencia da demanda global da industria farmacéutica posterior e a súa periodicidade é basicamente consistente coa da industria farmacéutica. Estas influencias pódense dividir en factores externos e factores internos: os factores externos refírense principalmente á aprobación. ciclo de novos medicamentos no mercado; Os factores internos refírense principalmente ao ciclo de protección de patentes de medicamentos innovadores. O ritmo da aprobación de novos medicamentos por parte das axencias reguladoras de medicamentos como a FDA tamén ten unha certa influencia na industria. Cando o período de tempo da aprobación de novos medicamentos e o número de novos medicamentos aprobados sexan favorables para as compañías farmacéuticas, xerarase a demanda de servizos de subcontratación farmacéutica. Segundo o número de novos medicamentos de entidades químicas e novos medicamentos biolóxicos aprobados pola FDA no década pasada, un gran número de aprobacións de novos medicamentos seguirá xerando demanda de produtos intermedios upstream, apoiando así á industria a manter un boom.Unha vez que caduque a protección de patentes de medicamentos innovadores, os medicamentos xenéricos melloraranse moito e os fabricantes intermedios. aínda gozan do crecemento explosivo da demanda a curto prazo. Segundo as estatísticas de Evaluate, estímase que entre 2017 e 2022 habrá 194.000 millóns de yuans de mercado de medicamentos ante a situación de caducidade da patente, que é o segundo pico de patentes desde 2012.

Ariacións nos últimos anos, coa expansión e a estrutura de drogas complicada, a taxa de éxito de investigación e desenvolvemento de novos fármacos redúcese, o rápido aumento dos custos de investigación e desenvolvemento de novos fármacos de McKinsey na Nat. Rev. DrugDiscov. "Mencionado, en 2006-2011, a taxa de éxito de investigación e desenvolvemento de novos fármacos é só do 7,5%, de 2012 a 2014, debido á boa selectividade das macromoléculas biolóxicas e á baixa toxicidade de perder distancia (fármacos na fase final de desenvolvemento, é dicir, desde a fase clínica III para a lista aprobada ten unha taxa de éxito do 74%), investigación e desenvolvemento de fármacos a taxa de éxito global de aumento lixeiramente, pero aínda é difícil de facer unha copia de seguridade de 16,40% taxa de éxito nos anos 90. O custo de listar con éxito un novo O medicamento pasou de 1.188 millóns de dólares en 2010 a 2.180 millóns de dólares en 2018, case o dobre. Mentres tanto, a taxa de retorno de novos medicamentos segue a diminuír. En 2018, os xigantes farmacéuticos mundiais TOP12 só lograron unha taxa de retorno do 1,9% no investimento en investigación e desenvolvemento.

O aumento dos custos en I+D e a diminución do retorno do investimento en I+D supuxeron unha gran presión para as empresas farmacéuticas, polo que optarán por terceirizar o proceso de produción a empresas CMO no futuro para reducir os custos. Segundo ChemicalWeekly, o proceso de produción representa preto do 30% do custo total dos medicamentos orixinais. O modelo CMO/CDMO pode axudar ás empresas farmacéuticas a reducir o custo total da entrada de activos fixos, a eficiencia da produción, os recursos humanos, a certificación, a auditoría e outros aspectos. 12-15%. Ademais, a ADOPCIÓN do modo CMO/CDMO pode axudar ás empresas farmacéuticas a mellorar o rendemento da reacción, acurtar o ciclo de almacenamento e aumentar o factor de seguridade, o que pode aforrar o tempo de personalización da produción, acurtar o ciclo de I + D. medicamentos innovadores, acelerar a velocidade de comercialización de medicamentos e permitir que as empresas farmacéuticas gocen de máis dividendos das patentes.

As empresas de CMO chinesas teñen vantaxes como o baixo custo de materias primas e de traballo, procesos e tecnoloxía flexibles, etc., e a transferencia da industria internacional de CMO a China promove unha maior expansión da cota de mercado de CMO de China. Espérase o mercado global de CMO/CDMO. para superarnos os 102.500 millóns de dólares en 2021, cunha taxa de crecemento composta de preto do 12,73% en 2017-2021, segundo a previsión de South.

No mercado global de química fina en 2014, os produtos farmacéuticos e os seus produtos intermedios, os pesticidas e os seus intermediarios son as dúas principais subindustrias da industria química fina, representando o 69% e o 10% respectivamente. China ten unha forte industria petroquímica e un gran número de fabricantes de materias primas químicas, que formaron clusters industriais, facendo decenas de tipos de materias primas e auxiliares necesarias para a produción de produtos químicos finos de alta calidade dispoñibles en China, mellorando a eficiencia e reducindo o custo global.Ao mesmo tempo, China ten un sistema industrial completo, o que fai que o custo dos equipamentos químicos, construción e instalación en China sexa moito menor que o dos países desenvolvidos ou mesmo da maioría dos países en desenvolvemento, reducindo así os custos de investimento e produción. Ademais, China ten un gran número de custo enxeñeiros químicos e traballadores industriais. A industria intermedia en China desenvolveuse desde a investigación e desenvolvemento científico ata a produción e vendas dun conxunto completo de sistemas relativamente completos, a produción farmacéutica de materias primas químicas e intermediarios para o básico pode formar un conxunto completo, só algúns necesidade de importar, pode producir produtos intermedios farmacéuticos, produtos intermedios de pesticidas e outras 36 categorías principais, máis de 40.000 tipos de produtos intermedios, hai moitos produtos intermedios acadar un gran número de exportacións, exportacións intermedias de máis de 5 millóns de toneladas ao ano, converteuse no mundo maior produtor e exportador de produtos intermedios.

A industria de produtos farmacéuticos intermedios de China estivo moi desenvolvida desde 2000. Nese momento, as empresas farmacéuticas dos países desenvolvidos prestaban cada vez máis atención á investigación e desenvolvemento de produtos e ao desenvolvemento do mercado como a súa competitividade básica e aceleraron a transferencia de produtos intermedios e a síntese activa de fármacos aos países en desenvolvemento. con custos máis baixos. Polo tanto, a industria de produtos farmacéuticos de China para aproveitar esta oportunidade para obter un excelente desenvolvemento. Despois de máis de dez anos de desenvolvemento constante, China converteuse nunha importante base de produción intermedia na división global do traballo na industria farmacéutica co apoio de regulación xeral nacional e varias políticas. De 2012 a 2018, a produción da industria farmacéutica de produtos intermedios de China aumentou de preto de 8,1 millóns de toneladas cun tamaño de mercado de preto de 168,8 millóns de yuans a preto de 10,12 millóns de toneladas cun tamaño de mercado de 2017 millóns de yuans. A industria farmacéutica de China a industria de produtos intermedios acadou unha forte competitividade no mercado, e mesmo algúns fabricantes de produtos intermedios foron capaces de producir produtos intermedios cunha estrutura molecular complexa e altos requisitos técnicos. Un gran número de produtos influentes comezaron a dominar o mercado internacional. Non obstante, en xeral, a industria intermedia de China aínda está no período de desenvolvemento de optimización e actualización da estrutura do produto, e o nivel tecnolóxico aínda é relativamente baixo. A maioría dos produtos en China. a industria de produtos farmacéuticos intermedios seguen sendo intermediarios farmacéuticos primarios, mentres que un gran número de intermediarios farmacéuticos avanzados e os intermediarios de apoio dos novos fármacos patentados son raros.