Nos últimos anos, a industria farmacéutica chinesa desenvolveuse rapidamente e a investigación e o desenvolvemento de novos fármacos convertéronse nunha dirección clave do desenvolvemento nacional. Como rama da industria química, a industria de produtos intermedios farmacéuticos é tamén a industria augas arriba da industria farmacéutica. En 2018, o tamaño do mercado alcanzou os 2017.000 millóns de RMB, cunha taxa de crecemento media do 12,3 %. Co rápido desenvolvemento da industria farmacéutica, o mercado de produtos intermedios farmacéuticos ten boas perspectivas. Non obstante, a industria chinesa de produtos intermedios farmacéuticos enfróntase a múltiples dificultades e non recibe suficiente atención nin apoio político a nivel nacional. Ao resolver os problemas existentes na industria chinesa de produtos intermedios farmacéuticos e combinalos coa análise dos datos desta industria, presentamos suxestións políticas relevantes para expandir e fortalecer a industria de produtos intermedios farmacéuticos.

Hai catro problemas principais na industria de produtos farmacéuticos intermedios da China:

1. Como importantes exportadores de produtos farmacéuticos intermedios, China e India asumen conxuntamente máis do 60 % do subministro mundial de produtos farmacéuticos intermedios. No proceso de traslado da fabricación de produtos intermedios a Asia, China asumiu un gran número de produtos farmacéuticos intermedios e API debido aos baixos prezos da man de obra e das materias primas. En canto á importación e exportación de produtos intermedios, os produtos farmacéuticos intermedios nacionais son principalmente produtos de gama baixa, mentres que os produtos de gama alta aínda dependen da importación. A seguinte figura mostra os prezos unitarios de importación e exportación dalgúns produtos farmacéuticos intermedios en 2018. Os prezos unitarios de exportación son moito máis baixos que os prezos unitarios de importación. Debido a que a calidade dos nosos produtos non é tan boa como a dos países estranxeiros, algunhas empresas farmacéuticas aínda optan por importar produtos estranxeiros a prezos elevados.

Fonte: Aduanas chinesas

2. A India é un competidor importante na industria chinesa de produtos farmacéuticos intermedios e API, e a súa profunda relación de cooperación cos países desenvolvidos de Europa e América é moito máis forte que a da China. Segundo as estatísticas, a cantidade anual de importación de produtos farmacéuticos intermedios da India é de 18 millóns de dólares, máis do 85 % dos produtos son subministrados por China e a súa cantidade de exportacións chegou aos 300 millóns de dólares. Os principais países exportadores de Europa, América, Xapón e outros países desenvolvidos exportan aos Estados Unidos, Alemaña e Italia. Estes tres países representan o 46,12 % das exportacións totais, mentres que a proporción na China só foi do 24,7 %. Polo tanto, ao importar unha gran cantidade de produtos farmacéuticos intermedios de baixo prezo da China, a India proporciona aos países desenvolvidos de Europa e América produtos farmacéuticos intermedios de maior calidade a un prezo elevado. Nos últimos anos, as empresas farmacéuticas indias aumentaron gradualmente a fabricación de produtos intermedios na fase tardía da I+D orixinal, e a súa capacidade de I+D e a calidade do produto son mellores que as da China. A intensidade de I+D da India na industria química fina é do 1,8 %, o que coincide coa de Europa, mentres que a da China é do 0,9 %, xeralmente inferior ao nivel mundial. Debido a que o sistema de xestión e calidade das materias primas farmacéuticas da India está en liña con Europa e os Estados Unidos, a calidade e seguridade dos seus produtos son amplamente recoñecidas en todo o mundo e, coa fabricación de baixo custo e a tecnoloxía sólida, os fabricantes indios adoitan poder obter un gran número de contratos de produción externalizados. Mediante unha estreita cooperación con países desenvolvidos e empresas multinacionais, a India aprendeu leccións e absorbeu as prácticas da industria FARMACÉUTICA nos Estados Unidos, promovendo constantemente as súas propias empresas para fortalecer a investigación e o desenvolvemento, mellorar o proceso de preparación e formar un ciclo virtuoso da cadea industrial. Pola contra, debido ao baixo valor engadido dos produtos e á falta de experiencia na comprensión do mercado internacional, a industria de produtos intermedios farmacéuticos da China ten dificultades para formar unha relación de cooperación estable e a longo prazo con empresas multinacionais, o que leva á falta de motivación para a mellora da I+D.

Mentres que as industrias farmacéutica e química da China están a acelerar o desenvolvemento da INVESTIGACIÓN e o desenvolvemento innovadores, a capacidade de investigación e desenvolvemento de produtos intermedios farmacéuticos é descoidada. Debido á rápida velocidade de actualización dos produtos intermedios, as empresas necesitan desenvolver e mellorar constantemente novos produtos para manterse ao día co progreso da investigación e o desenvolvemento innovadores na industria farmacéutica. Nos últimos anos, a medida que se intensificou a implementación de políticas de protección ambiental, aumentou a presión sobre os fabricantes para construír instalacións de tratamento de protección ambiental. A produción intermedia en 2017 e 2018 diminuíu un 10,9 % e un 20,25 %, respectivamente, en comparación co ano anterior. Polo tanto, as empresas necesitan aumentar o valor engadido dos produtos e realizar gradualmente a integración industrial.

3. Os principais produtos farmacéuticos intermedios na China son principalmente produtos intermedios de antibióticos e produtos intermedios de vitaminas. Como se mostra na figura seguinte, os produtos intermedios de antibióticos representan máis do 80 % dos principais produtos farmacéuticos intermedios na China. Entre os produtos intermedios cun rendemento de máis de 1000 toneladas, o 55,9 % foron antibióticos, o 24,2 % foron produtos intermedios de vitaminas e o 10 % foron produtos intermedios antibacterianos e metabólicos, respectivamente. A produción doutros tipos de antibióticos, como os produtos intermedios para fármacos do sistema cardiovascular e os produtos intermedios para fármacos anticanceríxenos e antivirais, foi significativamente menor. Dado que a industria farmacéutica innovadora da China aínda está en fase de desenvolvemento, existe unha brecha evidente entre a investigación e o desenvolvemento de fármacos antitumorais e antivirais e os países desenvolvidos, polo que é difícil impulsar a produción de produtos intermedios augas arriba desde augas abaixo. Para adaptarse ao desenvolvemento do nivel farmacéutico global e ao axuste do espectro de enfermidades, a industria de produtos intermedios farmacéuticos debería fortalecer a investigación, o desenvolvemento e a produción de produtos intermedios farmacéuticos.

Fonte de datos: Asociación da Industria Química Farmacéutica Chinesa

4. As empresas de produción de produtos farmacéuticos intermedios da China son na súa maioría empresas privadas con investimentos de pequena escala, a maioría das cales oscilan entre os 7 e os 20 millóns, e o número de empregados é inferior a 100. Dado que o beneficio da produción de produtos farmacéuticos intermedios é superior ao dos produtos químicos, cada vez máis empresas químicas únense á produción de produtos farmacéuticos intermedios, o que leva ao fenómeno da competencia desordenada nesta industria, baixa concentración empresarial, baixa eficiencia na asignación de recursos e construción repetida. Ao mesmo tempo, a aplicación da política nacional de compra de medicamentos fai que as empresas teñan que reducir os custos de produción e intercambiar prezos por volume. Os fabricantes de materias primas non poden producir produtos con alto valor engadido e existe unha mala situación de competencia de prezos.

En vista dos problemas mencionados, suxerimos que a industria de produtos intermedios farmacéuticos aproveite plenamente as vantaxes de China, como a superprodutividade e o baixo prezo de fabricación, e aumente a exportación de produtos intermedios farmacéuticos para ocupar aínda máis o mercado dos países desenvolvidos a pesar da situación negativa da epidemia no estranxeiro. Ao mesmo tempo, o estado debería dar importancia á capacidade de investigación e desenvolvemento de produtos intermedios farmacéuticos e animar as empresas a ampliar a cadea industrial e actualizarse integralmente ao modelo CDMO que é intensivo en tecnoloxía e capital. O desenvolvemento da industria de produtos intermedios farmacéuticos debería estar impulsado pola demanda descendente, e o valor engadido e o poder de negociación dos produtos deberían mellorar ocupando os mercados dos países desenvolvidos, mellorando as súas propias capacidades de investigación e desenvolvemento e fortalecendo as probas de calidade dos produtos. A forma de ampliar a cadea industrial augas arriba e augas abaixo non só pode mellorar a rendibilidade das empresas, senón tamén desenvolver empresas intermedias personalizadas. Este movemento pode vincular profundamente a produción de produtos, mellorar a fidelidade aos clientes e cultivar relacións de cooperación a longo prazo. As empresas beneficiaranse do rápido crecemento da demanda augas abaixo e formarán un sistema de produción impulsado pola demanda e a INVESTIGACIÓN e o desenvolvemento.